概论                                          

   生产对公众健康有直接或间接影响的产品要根据国内和国际守则，这取决于贸易地区的不同。守则包括方法、生产、生产环境和检查的执行与组织规则。

生产厂房和压力表的洁净设计是生产无误产品的基本要求。压力表的结构和安装必须能确保运行期间有污染倾向群体不能生成；并且清洁无任何瑕庇。

设备和部件的分类                              

    EHEDG（欧洲洁净设备设计集团）根据厂房的清洁度将其化分为三个种类。

Ⅰ类：无需拆卸厂房可就地清除灰灶和微生物（CIP过程）

Ⅱ类：通过拆卸厂房清洁环境

Ⅲ类：减少微生物的厂房清洁度（封闭过程）

测量设备的要求                               

除度量微方面的要求，设计洁净压力表时还需考虑

· 些其他的条件，例如：

· 生产过程

· 浸润部件表面组成

· 连接性

· 仪器设计

· 耐力/材料兼容性

· 特殊过程工况

浸润部件表面组成                             

   浸润部件表面组成对CIP过程的效率是非常得要的。刮痕，死点，精微针眼，腔和裂缝都是应该避免的，以抵御由非期望物质的污染，如产品残渣，微生物和清洁和消毒残渣。

    一般说来，光滑面的平均粗糙值Ra≤0.8μm，焊接附近的平均粗造值Ra≤1.6μm，就可得到好的表面清洁度。如果在Ra=μm之下，就不能期望有清洁度的改进了。

    LABOM可提供带有下列表面质量用于介质接触的洁净设计的标准仪器：

旋转部件  Ra≤0.8μm

簿    片  Ra≤0.4μm

激光焊接：

簿片/叶形片  Ra≤0.8μm

电抛光可改善表面质量。抛光铬镍铜使氧气释放时，会同化材料表面的钝化层，展示了显著提高的耐腐蚀性，这与表面的不同处理有关。若需要也可提供其他处理方法和降低表面粗糙性的方法。

连接性                                       

   的管连接系统如符合DIN11851的系统不适合CIP过程。根据EHEDG，他们属于II类型式设备。

带下列特征的无菌联合体已被开发用于兼容的工厂CIP：

· 带圆柱指南中心化

· 拉力状态下的金属堵塞

· 定义的预加压力密封系统

· 管内无清除密封

    带圆形螺纹的管系统和依据DIN11864的法兰接头可满足这些要求。也可提供带有其他螺纹或夹带的传统连接系统。

LABOM压力和温度测量仪器配有集成接头，遵循

· 符合DIN11864-1无菌管联合体

· 符合DIN11864-2无菌法兰接头

· 生产厂商规则如Südmo.Neumo.Guth.Tuchenhagen,及其他

密封材料                                     

   由于密封元件很大程度上依据过程参数，他们不是标准运输程序的组成部分。密封在技术上必须合适，并展示了许多特性：

· 良好的消毒性

· 用于高效去除附属微粒的光滑表面

· *无毒材料

· 无色无味

· 关于产品必要时清洁和消毒代理，以及CIP循环的耐力。

  选择密封系统时，应遵守合适的认证机构的应用规章和认证（LMBG,FDA,US30A-洁净标准等）簿片/壳体    Ra大约1.5μm（取决于材料）

 压力测量技术                                 

    带有集成或附属膜盒的压力表应用于洁净测量排列是非常理想的。正确选择组件可解决大量的测

量问题：

■在非常洁净条件下的无死区排列测量点

■仪器保护可抗腐蚀，抗高粘度或结晶测量介质

■抵抗测量介质高温和温度波动

■仪器保护可抗由于接合的毛细管引起的振动

■独立的膜片和用于特殊应用的表面涂层使用特

  殊材料

    大多数生产厂商提供的压力表都适合用LABOM膜盒。特殊设计的LABOM压力表死区体积减少，非常适应在高过程温度和清洁温度时工作。

连接系统                                      

连接系统用于连接压力表和膜盒。LABOM可提供过程温度高达260℃的各种不同版本。

膜盒                                          

在线膜盒和带有合适的无菌接头的平装膜盒用于具有特别苛刻的洁净要求的工况是非常理想的。膜片带有中度波纹，当被恰当地排列时可自行排水。

材料                                          

■基本壳体    材料号1.4404

■膜片        材料号1.4435

用于膜片的特殊材料                            

■钽

■铜、镍基合金400

■镍基合金 C276

若需要，其他材料，涂层和铬镍铜符合BN2（巴塞尔标准）

膜盒液体                                      

    可提一定范围的物质如压力传送液体，适用于特殊工作。请参考下表和恰当的数据，以获得详细信息。

美国FDA将可用于食品加工技术中心的过程材料分类。当该物质与食品不小心接触时，只有Z高等级HI可被使用。