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- LABOM针对制药行业推出CLAMP-ON温控技术
- 点击次数:1661 更新时间:2013-12-29
德国LABOM公司针对中国制药和生物制药生产要求越来越严格,GMP认证越来越接近FDA的标准,推出针对中国制药和生物制药行业的解决方案,CLAMP-ON管夹式温度变送器GA2610.
无菌环境保证癌症药物的生产
基于生物化学技术的癌症药物是通过所谓的批处理方法来生产的。该产品通过以下两个步骤获得:
在上游的处理中,细胞培养物在发酵罐中在37℃的温度下生长达30天。提纯发生在随后的下游加工过程,在这里真正的产品才被从源材料中提取处理。
挑战:保证每一个角落都卫生无菌
在两个生产步骤中,完成每一批次的生产之后都必须对系统进行清洗和消毒。至关重要的是,120℃或更高的杀菌温度必须能达到系统中每个位置。这需要对各个关键点的温度进行监测。解决办法:不干预生产过程的测量
德国LABOM公司推出的Clamp-On技术就是这样一种理想的应用:一个 Pt100温度计通过塑料夹块被安装到管道上。银质的测量元件结合预紧弹簧能够确保良好的热传导。用于杀菌的一般为饱和蒸汽。当温度探头表明已达到灭菌温度,即能确保介质的温度符合要求。新的设计提供了额外的选项,可以附带一个参考PT100探头,由此可以做到单点在线式标定。此方法提高了校准的可靠性,并减少了标定所需的时间和成本,这在长期运行生产过程十分重要。